Події ОМП
ОНЛАЙН-СЕМІНАР
Закон №4122-IX
робота над
перспективами
Чого очікувати операторам
ринку дієтичних добавок та
як підготуватися до нових правил?
Вартість - 8900 грн
Вартість - 8900 грн
Шановні колеги та партнери!
Запрошуємо Вас на ексклюзивний онлайн-семінар від експертів Юридичної фірми ОМП® та Асоціація AMOMD®.
ЗАКОН №4122-IX –
РОБОТА НАД ПЕРСПЕКТИВАМИ.
Чого очікувати операторам ринку дієтичних добавок та
як підготуватися до нових правил?
Всім відомо, що реалізація дієтичних добавок через маркетплейси та онлайн-торгівлю, а також під ВТМ продовжує стрімко зростати. Тож, регулювання цього сегменту ринку безальтернативна перспектива.
Потрібно знайти підходи та підготуватися до ведення бізнесу згідно новим правилам.
І весняною ластівкою, яка принесла частину цих змін, став Закон України №4122-IX “Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я”, який набув чинності 27 березня 2025 року та буде введений в дію 27 вересня 2025 року за виключенням ряду пунктів, які введені в дію з дня набуття чинності Законом.
Саме тому, наш захід буде присвячений обговоренню нових регуляторних правил на ринку дієтичних добавок в практичній площині цього питання, враховуючи вище зазначений Закон України.
Не секрет, що Антимонопольний комітет України активно здійснював заходи контролю у 2024 році та продовжує у 2025 році на предмет наявності або відсутності ознак порушення законодавства про захист від недобросовісної конкуренції у вигляді поширення інформації, що вводить в оману, в діях суб’єктів господарювання – виробників та/або реалізаторів, та/або імпортерів дієтичних добавок.
Лише за минулий рік АМКУ прийнято рішень про накладання штрафу відносно операторів ринку дієтичних добавок на загальну суму 15,7 млн. грн.
Тож долучайтеся! Буде, як завжди, насичено та цікаво!
ПРОГРАМА
08:30 - 09:00
Реєстрація учасників заходу.
09:00 - 09:30
Вступне слово модераторів. Передумови проведення заходу.
09:30 - 10:30
Огляд регуляторної політики на ринку дієтичних добавок через призму діяльності Асоціації
Ключові питання доповіді:
- перелік нормативно-правових актів у сфері виробництва та обігу дієтичних добавок;
- сутність та важливість перехідних періодів;
- план розроблення підзаконної нормативно-правової бази за Законом 4122-IX;
- важливість комунікації з регулятором \ компетентним органом: хто за що відповідає та яка сфера повноважень?
- цифрові рішення: що передбачає Закон 4122-IX?
- штрафи за Закон 4122-IX: скільки і за які порушення?
- аналіз Звіту АМКУ за 2024 рік в контексті кейсів ринку дієтичних добавок: тенденції, висновки, рекомендації.
Спікери:
Павло Харчик - президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія»;
Дар’я Бондаренко - виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®.
10:30 - 13:40
1. Ключові зміни в законодавстві про дієтичні добавки та їхні наслідки для ринку:
- визначення дієтичних добавок - де проведені відмінності між ДД та ЛЗ, а також МВ;
- оновлення вимог до реклами ДД - що можна і що не можна казати про ДД;
- нові вимоги до ДД та нові правила введення в обіг ДД - формалізація державних вимог до вмісту;
- нові повноваження МОЗ щодо контролю за ДД - закінчення "вольниці"
2. Закон є - що робити далі (і хто буде це робити?)
- перелік нових положень та процедур, які необхідно розробити на виконання змін до закону;
- держоргани та установи, відповідальні за зміни;
- перспективи прийняття та можливі проблеми;
- європейська практика та українські реалії.
3. Перехідний період для виробників імпортерів:
- коли треба декларувати ДД, що вводяться в обіг;
- строки, відведені для продажу ДД, введених в обіг до дати прийняття змін;
- дата набуття чинності змінами щодо реклами та маркетингу ДД.
4. Про вічне - що дозволене і заборонене в інформації, рекламі, маркетингу та промоції ДД.
Спікери:
Микола Орлов - адвокат, керуючий партнер ЮФ ОМП
Ігор Огороднійчук - партнер ЮФ ОМП
13:40 - 14:00
Відповіді на питання
Заключне слово модераторів
